پیوند سلولهای آندوتلیال مصنوعی قرنیه :
این مطالعه تحت رهبری پروفسور فرانسیس ما، MD، مدیر بخش قرنیه و بیماریهای خارجی، گروه پزشکی کلینیک اسکریپس انجام خواهد شد. تحقیقات بالینی شامل حداقل ۱۰ جراح برجسته قرنیه در سراسر ایالات متحده در مراکز جراحی مختلف خواهد بود.
«شروع این مطالعه بالینی در آمریکا، لحظهای هیجانانگیز برای حوزه ماست. EndoArt نمایانگر یک رویکرد کاملاً نوآورانه برای درمان ادم مزمن قرنیه است. برای من افتخار است که این تحقیق مهم را هدایت کنم و به ارزیابی تکنولوژیای کمک کنم که ممکن است آینده مدیریت بیماریهای اندوتلیال قرنیه را تغییر دهد.» – پروفسور فرانسیس ما
«دریافت تاییدیه IDE از FDA نقطه عطف مهمی برای شرکت EyeYon Medical و بیماران مبتلا به بیماریهای اندوتلیال قرنیه است، بازاری که ارزش آن در سطح جهانی بیش از ۱ میلیارد دلار است.» – ناهوم فررا، مدیرعامل EyeYon Medical
«EndoArt® در اروپا به سرعت مورد استقبال قرار گرفته و این مطالعه ما را یک گام به ارائه امید جدید برای بیمارانی که گزینه مناسبی برای پیوند بافت انسانی در آمریکا نیستند، نزدیکتر میکند.»
⸻
بازتعریف درمان ادم قرنیه
EndoArt، ایمپلنت سنتتیک اندوتلیال پیشگام شرکت EyeYon Medical، در چندین مطالعه بالینی خارج از آمریکا ارزیابی شده و موفق به دریافت CE mark شده است. در اروپا، این تکنولوژی با استقبال تدریجی جراحان و گسترش تجاری روبهرو بوده است. در چین، یک مطالعه بالینی اختصاصی با موفقیت پیش رفته و ایمنی و اثربخشی دستگاه را در جمعیتهای مختلف بیماران تایید کرده است.
تا کنون، بیش از ۸۰۰ ایمپلنت EndoArt در سراسر جهان انجام شده و دادههای پیگیری تا ۷ سال نشاندهنده شفافیت قرنیه بلندمدت، ثبات و بهره درمانی پایدار است. این دستاوردها، جایگاه EndoArt را بهعنوان یک گزینه درمانی تحولآفرین در مراقبت از قرنیه در سطح جهانی تثبیت میکند.
⸻
درباره EyeYon Medical Ltd.
شرکت EyeYon Medical Ltd. یک شرکت فعال در زمینه تجهیزات پزشکی چشم است که به توسعه راهکارهای نوآورانه برای بیماریهای قرنیه میپردازد. EyeYon Medical در حال پاسخ به یکی از بزرگترین نیازهای برآوردهنشده در چشمپزشکی است – کمبود راهکارهای مؤثر و در دسترس برای نابینایی ناشی از قرنیه، در حالی که تنها یک قرنیه برای ۷۰ بیمار نیازمند در دسترس است.
در ایالات متحده، ایمپلنت EndoArt یک دستگاه تحقیقاتی است که محدود به استفاده تحقیقاتی است و برای فروش در دسترس نیست.