لنز مولتی‌فوکال اسپیرال Galaxy؛ نسل جدید لنزهای داخل‌چشمی با تأییدیه FDA
عنوان سئو (SEO Title): لنز مولتی‌فوکال Galaxy چیست؟ مزایا، قیمت و تأییدیه FDA
متا دیسکریپشن (Meta Description): با لنز مولتی‌فوکال اسپیرال Galaxy ساخت شرکت Rayner آشنا شوید؛ بررسی مزایا، فناوری اپتیکی، کاهش هاله و خیرگی، نتایج مطالعات بالینی و تأییدیه FDA در سال ۲۰۲۶.
کلمه کلیدی اصلی: لنز مولتی‌فوکال Galaxy
کلمات کلیدی مرتبط: لنز اسپیرال Galaxy، لنز RayOne Galaxy، لنز داخل‌چشمی مولتی‌فوکال، لنز سه‌کانونی چشم، لنز Galaxy Toric، لنز مورد تأیید FDA، لنز اصلاح پیرچشمی
آدرس پیشنهادی صفحه (URL Slug): galaxy-spiral-multifocal-iol
⸻
لنز مولتی‌فوکال Galaxy چیست؟
لنز مولتی‌فوکال اسپیرال Galaxy یکی از فناوری‌های جدید در زمینه لنزهای داخل‌چشمی (Intraocular Lens یا IOL) است که با هدف بهبود دید در فواصل دور، میانی و نزدیک طراحی شده است. این لنز که با نام تجاری RayOne Galaxy شناخته می‌شود، محصول شرکت بریتانیایی Rayner است و در سپتامبر ۲۰۲۶ تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را دریافت کرد.
اهمیت این فناوری در طراحی اپتیکی مارپیچی یا Spiral آن است؛ طراحی‌ای که تلاش می‌کند دامنه پیوسته‌تری از دید را فراهم کند و در عین حال، عوارض نوری آزاردهنده‌ای مانند هاله اطراف چراغ‌ها و خیرگی را کاهش دهد.
این ویژگی‌ها، لنز Galaxy را به یکی از گزینه‌های قابل‌توجه برای بیمارانی تبدیل می‌کند که هنگام جراحی آب‌مروارید، علاوه بر اصلاح دید دور، تمایل دارند وابستگی خود به عینک مطالعه و عینک دید میانی را نیز کاهش دهند.
البته انتخاب این لنز باید بر اساس معاینه دقیق چشم، وضعیت شبکیه و قرنیه، نیازهای بینایی و سبک زندگی بیمار انجام شود.
شرکت سازنده لنز Galaxy کدام است؟
شرکت Rayner یک تولیدکننده بریتانیایی تجهیزات چشم‌پزشکی است که سابقه فعالیت آن در زمینه لنزهای داخل‌چشمی به دهه‌های گذشته بازمی‌گردد. این شرکت لنز RayOne Galaxy و مدل آستیگماتیسمی آن، یعنی RayOne Galaxy Toric، را عرضه کرده است.
در تاریخ ۲۴ سپتامبر ۲۰۲۶، شرکت Rayner دریافت تأییدیه FDA و آغاز عرضه تجاری این دو مدل در بازار آمریکا را اعلام کرد.
این تأییدیه اهمیت دارد؛ زیرا نشان می‌دهد این محصولات برای کاربردهای مشخص‌شده در مجوز FDA ارزیابی شده‌اند. با این حال، تأییدیه آمریکا به‌تنهایی به معنای مناسب‌بودن لنز برای تمام بیماران یا تأیید خودکار آن برای عرضه در همه کشورها نیست.
فناوری اسپیرال در لنز Galaxy چگونه عمل می‌کند؟
برای درک تفاوت لنز Galaxy با برخی لنزهای مولتی‌فوکال متداول، ابتدا باید با شیوه عملکرد طراحی‌های اپتیکی آشنا شویم.
در بسیاری از لنزهای چندکانونی دیفرکتیو، از ساختارهای حلقه‌ای برای تقسیم یا توزیع نور میان کانون‌های مختلف استفاده می‌شود. این طراحی می‌تواند دید چندفاصله‌ای مناسبی ایجاد کند، اما در بعضی بیماران با پدیده‌هایی مانند هاله، خیرگی یا کاهش کیفیت دید در شرایط نوری خاص همراه است.
لنز Galaxy از یک سطح اپتیکی انکساری با طراحی مارپیچی استفاده می‌کند. این ساختار با کمک طراحی محاسباتی و هوش مصنوعی توسعه یافته است و هدف آن، ایجاد انتقال پیوسته‌تر میان فواصل مختلف دید است.
از ویژگی‌های مطرح‌شده برای این طراحی می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
* اپتیک غیر دیفرکتیو: ساختار آن بر پایه الگوی مارپیچی انکساری است، نه حلقه‌های دیفرکتیو متداول.
* دامنه دید پیوسته: طراحی برای فراهم‌کردن دید کاربردی در فاصله دور، میانی و نزدیک انجام شده است.
* کاهش عوارض نوری: کاهش هاله و خیرگی یکی از اهداف اصلی طراحی این لنز است.
* حفظ عبور نور: سازنده از انتقال نور بدون اتلاف ناشی از تقسیم دیفرکتیو نور سخن می‌گوید؛ با این حال، این موضوع نباید به معنای تضمین کیفیت دید یکسان در همه شرایط تفسیر شود.
نکته مهم این است که عملکرد نهایی فقط به طراحی لنز وابسته نیست. سلامت سایر ساختارهای چشم، دقت محاسبه قدرت لنز، اندازه مردمک، وضعیت قرنیه و شرایط جراحی نیز در نتیجه بینایی نقش دارند.
مهم‌ترین مزایای لنز مولتی‌فوکال اسپیرال Galaxy
۱. دید در فواصل دور، میانی و نزدیک
یکی از اهداف اصلی لنز Galaxy فراهم‌کردن دامنه گسترده‌ای از دید کاربردی است. این ویژگی می‌تواند برای فعالیت‌هایی مانند رانندگی، کار با رایانه، استفاده از تلفن همراه و مطالعه مفید باشد.
در مشخصات اپتیکی این لنز، قدرت افزوده برای دید میانی و نزدیک به‌ترتیب حدود ۱٫۵+ و ۳٫۰+ دیوپتر در صفحه لنز گزارش شده است.
با وجود این، میزان نیاز به عینک پس از جراحی برای همه بیماران یکسان نیست و ممکن است در برخی فعالیت‌ها همچنان به عینک نیاز باشد.
۲. تلاش برای کاهش هاله و خیرگی
هاله اطراف چراغ‌ها و خیرگی شبانه از نگرانی‌های رایج افرادی است که لنزهای اصلاح‌کننده پیرچشمی دریافت می
کنند.
طراحی غیر دیفرکتیو و مارپیچی Galaxy با هدف کاهش این پدیده‌ها توسعه یافته است. در یک مطالعه منتشرشده در مجله Journal of Refractive Surgery در سال ۲۰۲۵، طراحی Galaxy در ارزیابی‌های پیش‌بالینی، هاله و خیرگی کمتری نسبت به لنز سه‌کانونی دیفرکتیو مورد مقایسه نشان داد.
در بررسی بالینی همان مقاله نیز علائم نوری گزارش‌شده عموماً خفیف بودند و موارد شدید گزارش نشدند. با این حال، نتایج یک مطالعه را نمی‌توان تضمینی برای حذف هاله و خیرگی در تمام بیماران دانست.
۳. دید میانی مناسب برای فعالیت‌های روزمره
دید میانی برای کار با مانیتور، آشپزی، مشاهده صفحه خودرو و بسیاری از فعالیت‌های روزمره اهمیت دارد.
طراحی Galaxy به‌گونه‌ای انجام شده است که دید میانی را در کنار دید دور و نزدیک پوشش دهد. این ویژگی برای بیمارانی که زمان زیادی را با رایانه یا ابزارهای دیجیتال می‌گذرانند، می‌تواند اهمیت ویژه‌ای داشته باشد.
۴. گزینه‌ای برای کاهش وابستگی به عینک
یکی از انتظارات رایج بیماران از لنزهای مولتی‌فوکال، کاهش نیاز به عینک پس از جراحی آب‌مروارید است.
Galaxy نیز با همین هدف طراحی شده است؛ اما میزان استقلال از عینک به قدرت انکساری نهایی، سلامت چشم، کیفیت جراحی و نوع فعالیت بیمار بستگی دارد.
بنابراین بهتر است به‌جای وعده حذف کامل عینک، درباره احتمال کاهش وابستگی به آن و محدودیت‌های احتمالی با چشم‌پزشک صحبت شود.
۵. وجود مدل توریک برای اصلاح آستیگماتیسم
خانواده Galaxy شامل مدل RayOne Galaxy Toric نیز می‌شود. این مدل علاوه بر اصلاح دید پس از خارج‌کردن عدسی کدر، برای کاهش آستیگماتیسم قرنیه در بیماران واجد شرایط طراحی شده است.
طبق اطلاعات مجوز FDA، مدل استاندارد Galaxy برای بیمارانی با آستیگماتیسم قرنیه کمتر از ۱ دیوپتر در نظر گرفته شده است. مدل Galaxy Toric نیز برای محدوده مشخص‌شده در مجوز، یعنی آستیگماتیسم قرنیه حدود ۱٫۰۳ تا ۳٫۰۷ دیوپتر، کاربرد دارد.
انتخاب مدل مناسب باید بر اساس اندازه‌گیری‌های دقیق قرنیه و محاسبات پیش از عمل صورت گیرد.
نتایج مطالعات بالینی لنز Galaxy چه می‌گویند؟
یکی از مطالعات مهم درباره این فناوری با عنوان Performance of the First Spiral Refractive Intraocular Lens for Continuous Full Range of Vision در سال ۲۰۲۵ منتشر شد.
این پژوهش عملکرد بینایی لنز Galaxy را با استفاده از ارزیابی‌های پیش‌بالینی و داده‌های بالینی بررسی کرد.
نتایج گزارش‌شده شامل موارد زیر بود:
* در ارزیابی‌های پیش‌بالینی، دامنه فوکوس لنز Galaxy با لنز سه‌کانونی دیفرکتیو مورد مقایسه قابل‌قیاس بود.
* میزان هاله و خیرگی در ارزیابی پیش‌بالینی برای Galaxy کمتر گزارش شد.
* در ارزیابی بالینی پس از کاشت دوطرفه، میانگین حدت بینایی اصلاح‌شده تک‌چشمی در فاصله دور، میانی و نزدیک به‌ترتیب حدود ۰٫۰۳-، ۰٫۰۵ و ۰٫۰۸ لگاریتم حداقل زاویه تفکیک (logMAR) بود.
* در ارزیابی علائم نوری، بیش از ۹۵ درصد بیماران علائم هاله و خیرگی را در محدوده عموماً خفیف گزارش کردند و مورد شدیدی گزارش نشد.
این یافته‌ها امیدوارکننده‌اند، اما تفسیر آن‌ها باید با توجه به طراحی مطالعه، مدت پیگیری و تفاوت‌های فردی بیماران انجام شود. همچنین مقایسه نتایج پیش‌بالینی با نتایج واقعی پس از جراحی باید با احتیاط صورت گیرد.
منبع علمی: Abela-Formanek C و همکاران، Journal of Refractive Surgery، نوامبر ۲۰۲۵.
تأییدیه FDA برای لنز Galaxy چه اهمیتی دارد؟
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یکی از نهادهای مهم ارزیابی تجهیزات پزشکی است. دریافت مجوز این سازمان برای یک لنز داخل‌چشمی به این معناست که محصول برای کاربردهای مشخص‌شده در پرونده تأیید، ارزیابی شده است.
در تاریخ ۲۴ سپتامبر ۲۰۲۶، FDA مجوز مربوط به RayOne Galaxy و RayOne Galaxy Toric را صادر کرد.
کاربردهای تأییدشده این دو مدل عبارت‌اند از:
* اصلاح آفاکی پس از خارج‌کردن عدسی کدر در بزرگسالان.
* بهبود دید میانی و نزدیک در کنار حفظ دید دور قابل‌مقایسه با لنز تک‌کانونی.
* کاهش آستیگماتیسم باقیمانده قرنیه در بیماران واجد شرایط برای مدل توریک.
این مجوز یک نقطه عطف برای فناوری لنزهای اسپیرال محسوب می‌شود؛ با این حال، نباید آن را به‌منزله برتری قطعی در تمام شاخص‌های بینایی نسبت به تمام لنزهای موجود دانست.
لنز Galaxy برای چه افرادی مناسب است؟
این لنز ممکن است برای برخی از گروه‌های زیر گزینه قابل‌بررسی باشد:
* افرادی که برای جراحی آب‌مروارید برنامه‌ریزی می‌کنند و تمایل دارند دید خود را در چند فاصله بهبود دهند.
* بیمارانی که کاهش وابستگی به عینک مطالعه و عینک دید میانی برایشان اهمیت دارد.
* افرادی که درباره هاله و خیرگی ناشی از لنزهای چندکانونی نگرانی دارند و به دنبال بررسی گزینه‌های جایگزین هستند.
* بیماران دارای آستیگماتیسم قرنیه که پس از ارزیابی دقیق، ممکن ا
ست کاندیدای مدل توریک باشند.
با این حال، همه افراد کاندیدای مناسبی برای لنزهای مولتی‌فوکال نیستند. بیماری‌های شبکیه، اختلالات عصب بینایی، مشکلات قرنیه، خشکی چشم کنترل‌نشده و برخی اختلالات دیگر می‌توانند بر انتخاب لنز و کیفیت بینایی پس از عمل تأثیر بگذارند.
معاینه کامل چشم و مشاوره با جراح، پیش از تصمیم‌گیری ضروری است.
تفاوت لنز Galaxy با لنزهای سه‌کانونی معمول چیست؟
تفاوت اصلی در طراحی اپتیکی است، نه صرفاً در تعداد فاصله‌های دید.
لنزهای سه‌کانونی دیفرکتیو متداول از ساختارهای اپتیکی برای توزیع نور میان کانون‌ها استفاده می‌کنند. در مقابل، Galaxy با طراحی انکساری مارپیچی تلاش می‌کند دامنه‌ای پیوسته‌تر از دید ایجاد کند.
ویژگی لنزهای سه‌کانونی دیفرکتیو متداول لنز اسپیرال Galaxy
طراحی اپتیکی ساختار دیفرکتیو با الگوهای حلقه‌ای سطح انکساری مارپیچی
هدف بینایی دید دور، میانی و نزدیک دامنه پیوسته دید دور تا نزدیک
هاله و خیرگی ممکن است در برخی بیماران رخ دهد طراحی با هدف کاهش این علائم
اصلاح آستیگماتیسم بسته به مدل و خانواده لنز مدل Galaxy Toric برای بیماران واجد شرایط
انتخاب نهایی بر اساس شرایط چشم و نیاز بیمار بر اساس شرایط چشم و نیاز بیمار
این جدول یک مقایسه کلی از اصول طراحی است؛ میزان عملکرد واقعی، کیفیت دید در شب و رضایت بیمار باید بر اساس داده‌های مقایسه‌ای معتبر و شرایط فردی ارزیابی شود.
آیا لنز Galaxy هیچ عارضه‌ای ندارد؟
خیر. هیچ لنز داخل‌چشمی را نمی‌توان بدون عارضه یا مناسب برای تمام افراد دانست.
اگرچه طراحی Galaxy با هدف کاهش عوارض نوری انجام شده است، امکان بروز هاله، خیرگی، اختلال کیفیت دید در شرایط کم‌نور یا نیاز به عینک همچنان وجود دارد.
علاوه بر این، عوارض مرتبط با خود جراحی آب‌مروارید نیز باید در نظر گرفته شوند. ارزیابی سلامت شبکیه و قرنیه، اندازه‌گیری‌های پیش از عمل و پیگیری‌های پس از جراحی در دستیابی به نتیجه مطلوب اهمیت دارند.
جمع‌بندی؛ آیا Galaxy انتخاب مناسبی برای جراحی آب‌مروارید است؟
لنز مولتی‌فوکال اسپیرال RayOne Galaxy محصول شرکت Rayner، با طراحی انکساری مارپیچی و هدف ایجاد دید پیوسته در فواصل مختلف، یکی از فناوری‌های قابل‌توجه در حوزه لنزهای اصلاح‌کننده پیرچشمی است.
دریافت تأییدیه FDA در سپتامبر ۲۰۲۶، وجود مدل توریک و نتایج امیدوارکننده مطالعات بالینی، توجه به این فناوری را افزایش داده‌اند.
با این حال، انتخاب بهترین لنز برای جراحی آب‌مروارید به عوامل متعددی از جمله سلامت چشم، آستیگماتیسم، نیازهای شغلی، فعالیت‌های روزانه و انتظارات بیمار بستگی دارد.
بهترین تصمیم زمانی گرفته می‌شود که بیمار پس از معاینه کامل، درباره مزایا، محدودیت‌ها و گزینه‌های جایگزین با چشم‌پزشک خود مشورت کند.
⸻
منابع علمی و مراجع
۱. Rayner. Rayner Announces FDA Approval of Galaxy, the World’s First Spiral IOL. September 24, 2026.
۲. U.S. Food and Drug Administration (FDA). RayOne Galaxy and RayOne Galaxy Toric, PMA Supplement P060011/S045.
۳. Abela-Formanek C, et al. Performance of the First Spiral Refractive Intraocular Lens for Continuous Full Range of Vision. Journal of Refractive Surgery. 2025;41(11):e1213–e1222.
پروفسور دکتر مهرداد محمدپور
استاد دانشگاه تهران
فوق تخصص لیزیک و قوزقرنیه
تهران ولیعصر بالاتر از شهید بهشتی. روبروی هتل سیمرغ واحد ۱۱ طبقه ۶
پذیرش
۰۲۱۸۸۷۲۷۴۶۹
۰۲۱۸۸۷۰۳۹۵۶
۰۹۳۹۲۰۰۲۴۵۲
